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注射液均質機是保障注射液質量的核心設備,主打無菌化與精細化處理。它通過高壓均質技術,將藥液中藥物顆粒細化至納米級,破除團聚,確保成分均勻,減少注射刺激。設備符合 GMP 標準,具備無菌腔體與在線清潔功能,適配生物制劑、中藥注射液等領域,為用藥安全奠定基礎。
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注射液均質機
如特別是一種硫酸頭孢喹肟注射液及其制作工藝。該注射液的組成為含頭孢喹肟不低于50g-300g的硫酸頭孢喹肟微粉、抗氧劑0.4g-40g、脂類或酯類有機溶劑加至1000ml。制作工藝將抗氧劑溶于脂類或酯類有機溶劑,過濾至混合罐中,將硫酸頭孢喹肟微粉加入,攪勻,過均質機,制成均勻的混懸液,攪拌、分裝、滅菌。本發明解決了現有技術存在的國內沒有第四代動物專用頭孢類抗菌素的問題,具有所制備的產品相比,抗菌譜更廣,抗菌活性更強,對細菌產生的β-內酰胺酶更穩定,填bu了國內沒有第四代動物專用頭孢類抗菌素制劑的空白,整體制備工藝簡單易行。
超高速均質乳化機具有處理量大,能耗小的有點,適合于工業化連續化生產;超高速乳化機處理的物料具有顆粒分布范圍窄,均勻度好的特點;三級均質乳化機省時、高效、節約能源,生產效率高。SID乳化機還具有裝卸簡單,易清洗滿足不同場合的CIP清洗需要的特點。乳化機同事還具備了物料100%分散乳化,噪音低,運行平穩,維護方便等優勢。
特點:1、處理量大,適合工業化在線連續生產2、粒徑分布范圍窄,勻度高3、省時、高效、節約能耗4、噪音低,運轉平穩5、消除批次間生產的品質差異6、無si角,物料100%通過分散剪切7、水循環機械密封,密封效能好;8、物料接觸面采用316L不銹鋼,拋光處理,達到GMP標準;9、具有短距離、低揚程輸送功能10、使用簡單,維修方便。
注射液均質機設備參數表:
標準流量
輸出轉速
標準線速度
馬達功率
L/H
rpm
m/s
KW
GRS2000/4
300
14000
44
4
DN25
DN15
GRS2000/5
1500
10500
11
DN40
DN32
GRS2000/10
3000
7500
22
DN50
GRS2000/20
20000
4900
45
DN80
DN65
GRS2000/30
40000
2850
75
DN150
DN125
GRS2000/50
60000
2000
160
DN200